Guía Explicativa Sobre Test PCR y Test Rápidos

TEST PCR

En el momento actual dentro de lo que se ha llamado “vuelta a la nueva normalidad”, uno de los aspectos de mayor importancia es conocer cuál es la situación de inmunidad real de la población frente a este nuevo virus (coronavirus SARS-CoV-2) causante de la enfermedad COVID-19.

¿Qué es el Test PCR?

El Test PCR es la prueba diagnóstica más conocida y de la que más se habla en los medios de comunicación.

PCR es la Abreviatura de Reacción en Cadena Polimerasa en Inglés

Esta prueba nos identifica la presencia del material genético del virus (ARN) en la muestra analizada, que normalmente es un exudado nasal y faríngeo.

Si se detecta presencia de ARN viral se informa al paciente que la PCR es positiva.

Si va acompañada de clínica (tos, fiebre, malestar general,…..) se puede hablar de infección activa y puede contagiar a terceras personas.

La PCR no puede precisar por sí misma, el momento de la enfermedad en que se encuentra el paciente, es decir, si está en fase aguda (inicial), en la fase de desarrollo o en la fase de recuperación.

Una PCR positiva, por si sola, No implica necesariamente que dicha persona pueda infectar a otra.

Ya que podría reflejar simplemente la presencia de restos víricos sin capacidad infecciosa o tratarse de restos o fragmentos del ADN del virus.

Esta prueba de PCR es válida para el seguimiento de pacientes infectados por coronavirus.

Se recomendarían medidas de aislamiento hasta la obtención de un resultado negativo en esta prueba por lo general entorno a los 15 dias.

¿Es lo mismo infección que enfermedad?

No, hablamos de infección cuando alguna parte de nuestro cuerpo ha sido invadida por un microorganismo (virus, bacteria…) y hablamos de enfermedad, cuando este microorganismo ha producido una modificación en nuestro estado de salud.

Por tanto, pueden existir infecciones que no modifiquen nuestro estado de salud, lo que conocemos como asintomáticas; personas que no manifiestan estar enfermas.

Alrededor del 80% de las personas con COVID-19 son asintomático o solo presentan síntomas leves, el 14% se enferma gravemente y el 6% enferma en estado crítico.

Esto implica que el control de brotes basado en síntomas no sea efectivo a menos que no se identifiquen los casos asintomáticos.

¿Qué es el periodo de incubación?

Es el periodo de tiempo comprendido entre el contacto con una persona infectada y el inicio de los síntomas.

Este periodo es variable, puede oscilar entre los 3 y los 12 días.

¿Por qué es importante hacerse una prueba de diagnóstico para la COVID-19?

Para abordar la situación actual desde el punto de vista preventivo, conociendo la situación real de inmunidad de la población y poder reducir los contagios.

Para evitar el contagio entre personas infectadas sintomáticas y asintomáticas, es muy importante minimizar el contacto. Especialmente si no eres consciente de tu estado serológico.

Para evitar esto, es básico realizar pruebas a gran escala para detectar personas asintomáticas y ponerlas en cuarentena.

Actualmente, los costes y plazos de entrega son demasiado altos y largos para las pruebas de detección del virus; de ahí, la importancia de la prueba de punción digital.

Cómo se transmite el virus de persona a persona

La forma principal de transmisión son las gotas respiratorias de las personas infectadas, por ejemplo, a través de:

• Saliva, tos y estornudos
• Contacto personal directo (tocar)
• Manos contaminadas (sin lavar), al tocar su boca, nariz u ojos
• Contacto con superficies y objetos contaminados
• En casos raros, la infección puede ocurrir por contaminación fecal
• Normalmente, las enfermedades respiratorias no se transmiten con los alimentos, que en cualquier caso deben manejarse respetando las buenas prácticas de higiene y evitando el contacto entre alimentos crudos y cocidos.

¿Existen diferentes pruebas de diagnóstico para la COVID-19?

Si.

Actualmente, se disponen de tres formas diferentes de diagnosticar el SARS-CoV-2: prueba de Reacción en Cadena de Polimerasa (PCR) en muestras tomadas a nivel nasal y faríngeo; las pruebas serológicas y los test de detección de antígeno.

TEST RÁPIDOS

¿Qué son los Test Rápidos de detección de antígeno?

Son estudios inmunológicos que nos permiten conocer la situación de producción y adquisición de inmunidad por parte de la persona que ha sido infectada y/o ha pasado la enfermedad.

Indican de forma cualitativa, la situación de inmunidad de la persona.

Pueden ser aplicados a colectivos numerosos de sujetos obteniendo sus resultados de forma inmediata (10- 15 minutos de media).

Están siendo recomendados por diferentes organizaciones: Organización Mundial de la Salud, Sociedades científicas (AEEMT), Ministerio de Sanidad, etc.

¿Cómo es la interpretación de los Resultados?

IgM positiva con IgG negativa: infección por virus SARS-CoV-2.

IgM negativa con IgG positiva: persona desarrolló infección y ha generado inmunidad.

IgM positiva con IgG positiva: persona infección activa o en fase de resolución.

IgM negativa con IgG negativa: persona no tiene infección, y si la ha tenido, no ha generado inmunidad.

¿Qué son los Test Serológicos por punción intravenosa?

Son igual que los anteriores, pero informan de la cantidad de respuesta inmune.

Detectan anticuerpos frente al virus.

Nuestro sistema inmunológico es capaz de detectar agentes externos (en este caso el SARS-CoV-2) y desarrollar una serie de anticuerpos específicos para luchar contra este virus: Inmunoglobulinas.

Precisa de una muestra sanguínea venosa y de mayor tiempo para obtener resultados.

¿Qué test es el que hay que usar y es mejor?

No hay un único test mejor, sino que depende de la situación en la que nos encontremos en un determinado momento o de qué y cómo queramos analizar.

Una propuesta lógica sería para valorar la situación de inmunidad de personas que no han tenido ningún síntoma o no hayan pasado la enfermedad, estaría recomendado la utilización de test rápidos.

Para valorar la situación inmunológica de personas que han tenido algún síntoma sospechoso (con más de 15 días de evolución) o hayan pasado la enfermedad con anterioridad, estaría indicado la utilización de test serológicos con punción intravenosa.

¿Puede un trabajador negarse al test de detección de la COVID-19 por parte de su empresa?

En una situación de emergencia sanitaria como la que ha generado el coronavirus, la empresa está en su derecho de conocer si la persona trabajadora está infectada o no.

Con el objetivo de poder diseñar a través de su servicio de prevención de riesgos laborales los planes de contingencia necesarios o que hayan sido previstos por las autoridades sanitarias protegiendo y evitando contagios en la plantilla.

Precio de un test PCR

Su coste aproximado varía en función de la marca comercial y si se hace en un laboratorio o es un profesional de enfermería el que se desplaza a la empresa o domicilio y realiza allí los test.

El Precio de un Test PCR Puede variar desde los 25-30€ hasta los 200-250€.

La aparición de la pandemia por el SARS-CoV-2 ha hecho necesario la aparición de test diagnósticos que puedan identificar esta infección.

Las pruebas PCR, actualmente son caras, sólo se pueden realizar en unos pocos laboratorios, suelen tardar varias horas hasta ofrecer resultados.

Este es el motivo por el que progresivamente han ido apareciendo laboratorios que fabrican test serológicos basados en la identificación de anticuerpos de la enfermedad

¿Qué son los Test Rápidos de Detección de Antígeno?

La prueba de test rápido se basa en la presencia de anticuerpos desarrollados por el cuerpo después del contacto con el virus CoV 2 del SARS.

Son estudios inmunológicos que nos permiten conocer la situación de producción y adquisición de inmunidad por parte de la persona que ha sido infectada y/o ha pasado la enfermedad.

El análisis de la gota de sangre permite conocer la presencia de los dos anticuerpos que se desarrollan después de la infección: las inmunoglobulinas M (IgM) y las inmunoglobulinas G (IgG).

Indican de forma cualitativa, la situación de inmunidad de la persona. Normalmente, las IgM se producen durante la primera fase de la infección, mientras que las IgG se producen en la fase posterior de la enfermedad.

Pueden ser realizados a colectivos numerosos de sujetos obteniendo sus resultados de forma inmediata (10- 15 minutos de media).

Están siendo recomendados por diferentes organizaciones: Organización Mundial de la Salud, Sociedades científicas (AEEMT), Ministerio de Sanidad, etc.

¿Cómo es la interpretación de los resultados?

IgM positiva con IgG negativa: infección por virus SARS-CoV-2.

IgM negativa con IgG positiva: persona desarrolló infección y ha generado inmunidad.

IgM positiva con IgG positiva: persona infección activa o en fase de resolución.

IgM negativa con IgG negativa: persona no tiene infección, y si la ha tenido, no ha generado inmunidad.

TEST Rapido Positivo

1. La línea de control y al menos una línea de prueba aparecen en la membrana.

2. La aparición de la línea de prueba de IgG indica la presencia de anticuerpos IgG específicos de SARS-CoV-2.

3. La aparición de la línea de prueba de IgM indica la presencia de anticuerpos IgM específicos de SARS-CoV-2.

4. Si aparecen las líneas IgG e IgM, indica que hay presencia de anticuerpos IgG e IgM específicos de SARS-CoV-2.

TEST Rapido Negativo

1. Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba.

Inválido

1. La línea de control no aparece.

2. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control.

3. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba.

¿Qué son los Test Serológicos por punción intravenosa?

Son igual que los anteriores, pero informan de la cantidad de respuesta inmune.

Detectan anticuerpos frente al virus.

Nuestro sistema inmunológico es capaz de detectar agentes externos (en este caso el SARS-CoV-2) y desarrollar una serie de anticuerpos específicos para luchar contra este virus: Inmunoglobulinas.

Precisa de una muestra sanguínea venosa y de mayor tiempo para obtener resultados.

¿Qué test es el que hay que usar y es mejor?

No hay un único test mejor, sino que depende de la situación en la que nos encontremos en un determinado momento o de qué y cómo queramos analizar.

Una propuesta lógica sería para valorar la situación de inmunidad de personas que no han tenido ningún síntoma o no hayan pasado la enfermedad, estaría recomendado la utilización de test rápidos.

Para valorar la situación inmunológica de personas que han tenido algún síntoma sospechoso (con más de 15 días de evolución) o hayan pasado la enfermedad con anterioridad, estaría indicado la utilización de test serológicos con punción intravenosa.

¿Puede un trabajador negarse al test de detección de la COVID-19 por parte de su empresa?

En una situación de emergencia sanitaria como la que ha generado el coronavirus, la empresa está en su derecho de conocer si la persona trabajadora está infectada o no, con el objetivo de poder diseñar a través de su servicio de prevención de riesgos laborales los planes de contingencia necesarios o que hayan sido previstos por las autoridades sanitarias protegiendo y evitando contagios en la plantilla.

¿Cuánto cuesta un test?

Su coste aproximado varía en función de la marca comercial y si se hace en un laboratorio o es un profesional de enfermería el que se desplaza a la empresa o domicilio y realiza allí los test.

Puede variar desde los 25-30€ hasta los 200-250€.

La aparición de la pandemia por el SARS-CoV-2 ha hecho necesario la aparición de test diagnósticos que puedan identificar esta infección.

Las pruebas PCR son caras, sólo se pueden realizar en unos pocos laboratorios, suelen tardar varias horas hasta ofrecer resultados, éste es el motivo por el que progresivamente han ido apareciendo laboratorios que fabrican test serológicos basados en la identificación de anticuerpos de la enfermedad. Dentro de estos destacan los test rápidos de detección de anticuerpos (TDR)

¿Cómo debe realizarse la prueba?

Mediante unas gotas de sangre capilar obtenidas del dedo del paciente se obtienen resultados muy similares a los obtenidos mediante muestras de sangre de una vena (test ELISA).

Estos kits, incluyen casetes, una solución tampón o un diluyente, un tubo capilar o pipetas, guantes, lanceta, alcohol y gasas.

La prueba se basa en el principio de la reacción antígeno-anticuerpo. El dispositivo de prueba contiene proteína SARS-CoV-2, anticuerpo IgG en el área de prueba G, anticuerpo IgM en el área de prueba M y el anticuerpo correspondiente en el área de control de calidad (C).

Procedimiento y lectura.

1. Retire el casete de prueba de la bolsa sellada.

2. Limpie con solución desinfectante la zona a pinchar.

3. Realice una punción en el lateral de un dedo de la mano con una lanceta.

4. Deseche la primera gota de sangre.

5. Con una pipeta o capilar recoja una gota de sangre y transfiérala al pocillo de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón e inicie el temporizador.

Dependiendo del modelo de test utilizado; el fabricante podrá indicar la utilización de tres gotas de tampón.

Existen modelos de test en los que el pocillo de muestra es el mismo donde se deposita la gota de sangre y la solución tampón.

6. Espere a que aparezcan líneas de colores. Interprete los resultados de la prueba en 15 minutos.

El fabricante del test indicará los tiempos máximos y válidos de lectura; generalmente será de 20 minutos.

Si aparece coloreada la línea M indica positividad de IgM, si aparece en la línea G, positividad de IgG y se aparecen en M y G, positividad para IgM e Ig G.

Independientemente de la presencia o ausencia del anticuerpo SARS-CoV-2 en la muestra, debe aparecer una banda rojo púrpura en el área de control de calidad (C). La banda púrpura-

roja en el área de control de calidad (C) es un criterio para juzgar si hay suficiente muestra y si el proceso se ha realizado correctamente.

¿Qué opima la Sociedad Española de Inmunología respecto a los test de detección de anticuerpos?

La detección de anticuerpos anti-SARS-Cov-2 puede ser muy útil en el estudio de la infección por este virus.

La especificidad de la detección de anticuerpos es alta y un resultado positivo indica respuesta por anticuerpos por contacto con el virus.

¿Cómo de Eficaz es el TEST Rápido?

Dependerá del modelo de test utilizado.

· Test Autobio Anti-SARS-CoV-2

Sensibilidad IgM/IgG/combinada: 95/99/99%

Especificidad: 99%

· Biozek test rápido COVID-19 IgG/IgM

Sensibilidad IgM/IgG: 100/85%

Especificidad IgM/IgG: 98/96%

· SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test

Sensibilidad IgM/IgG: 98,6%

Especificidad IgM/IgG: 99,6%